压缩空气质量检测

压缩空气特点

空气经空气压缩机做机械功使体积缩小、压力提高后称压缩空气。压缩空气具有清晰透明、输送方便、不凝结 、能在多种不利环境下工作等特点。这种优良的应用性能使其应用范围遍及医药、食品、轻工、生化等制造行业。
环境中每立方米空气约含上亿个尘埃微粒，大噩细菌附着在微粒上 ，空气的相对湿度一 般在45%以上。雾霾天气时空气中的污染物更多。空气在压缩和输送过程中不可避免地与机器部件接触，因此空气压缩机输出的压缩空气中含有以下杂质。

1.CD固体微粒：混入的微小颗粒极易损坏气动元件，更严重的是极易对物料造成污染。空气压缩机吸气过滤器无法消除空气压缩空中的微粒，空气压缩后固体微粒会增加。

2.水分：混合在压缩空气中的水分，在 一 定的温度压力下就会饱和析出水滴，当压缩空气与物料接触时，极易对物料的质量造成严重的影响。这些杂质会对生产过程和产品质量造成影响，甚至造成产品变质。

3.油分：高速、高温运转的空气压缩机采用润滑油以起到润滑和密封作用，但会污染压缩空气。混合在压缩空气中的油蒸汽聚集到 一 定程度就会形成易爆易燃源，润滑油汽化后会形成 一 种有机酸，易腐蚀压缩空气管道内表面。

4.微生物及部分有害的化学异味物质：压缩空气中的微生物粒子会污染产品。

固体微粒、水分和油分不但会对气源系统造成危害，还会在实际应用时造成以下不利影响。按GMP要求进行管理和控制，能保证品质和安全。

压缩空气质量标准

压缩空气检测要求中一是没有固体微粒限度，二是无微生物数和细菌内毒素要求。随着科学技术的不断发展和人们健康意识的提高，质量标准也日趋完善。用压缩空气的品质要求随着各剂型标准也必须逐步提高。

具体如下：

1.固体微粒。2 0 1 0 年版 G M P 规定：无菌药品洁净室洁净度级别等级为 A 级。与之相适应， 无菌药品洁净区所用的压缩空气的洁净等级应定为A 级。非无菌药品的生产环境，G M P 明确规定参照无菌药品的的 D 级标准。无菌药品洁净室所用的压缩空气至少要达到 C 级标准。

2.含水量。为了防止系统有由凝水出现，露点温度根据所处地区和季节 一 般取千燥后的压缩空气管线和用气设备可能遇到的低温度再降低 10 "C即可。

3.含油量。主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸汽。参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，药品应高千食品，即控制大含油量小千 0 .0 1 mg/m 3 。

4.对微生物数。依据中国药典 2 0 1 5 年版四部微生物限度检查法检查；无菌药品按无菌检查法检查，标准为 1 CFU/m ; 非无菌产品按微生物计数法检查，标准为小千10 CFU/m 。

5.无色，无味。不得含有正常空气组成之外。

压缩空气质量检测方法

1、压缩空气含油量检测测试方法：在压缩空气终端用气点，用压缩空气质量检测仪采样管检测。

2、可见异物和细菌内毒素取样及测试方法。在压缩空气终端用气点，将压缩空气注入密封瓶内， 保持 一 定压力，让气体从瓶底部缓缓通过灭菌注射用水，用采样器设定流量数，当通气量达到设定值时，取出采样器，包好密封瓶，备检。取上述供试液，采用中国药典 20 15 年版规定的细菌内毒素检查法检查。

3.尘埃粒子取样及测试方法。在终端用气点， 取洁净的试验用 5 L 锥形瓶，锥形瓶直立，将压缩空气调到合适压力，通入瓶中，排空全部空气。将尘埃粒子计数器采样口置千锥形瓶中下部，检测尘埃粒子数。

4.微生物数测试方法。在压缩空气终端用气点， 通过减压阀与压缩空气取样装置连接，并将灭菌后的采样装置与浮游菌采样仪连接，按照浮游菌检测规程检查。

5.压力露点测试方法。在压缩空气终端用气点， 用压缩空气露点仪检测。