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制药行业对医用离心机的规范要求
发布时间:2020-09-11   点击次数:488次

台式低速离心机TD4Y在医用领域使用非常广泛,血液分离、病毒研究、DNA研究、药品提纯等都广泛地使用到离心机。微观层次上的细胞、DNA分子均需要高速医用离心机进行分离研究,此类高速离心机转速通常在5000转以上,6万转以下,可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。而血液分离一般用3000转的离心分离机即可,当前基本上大多数生产厂家都可以生产,在实际使用中也收到了良好的效果。而药品提纯等炼制过程中使用的离心机则为一般低速离心机,转速在3000转以下,处理量大,为满足药品生产中GMP规范和要求,一般均使用不锈钢材料制作。

台式低速离心机

高速医用离心机,此类离心机的技术比较简单,一般多用区带离心机,区带离心机是根据样品溶液的密度、梯度将细胞、病毒、DNA分子进行分离和收集的,其加样和下样均采用连续方式,在广泛用于生产工艺之外,现在也大量应用于实验室设备。由于采用直流变频电机或直流无刷电机,速度一般可调并且具有较高转速,为了减轻机体及转鼓重量,外壳一般采用塑料或其它不易反应合金材料,内部常采用轻合金或其它不反应材料制作,高速医用离心机伴随近几年生物医学的极快速发展,也取得了长足的发展,已经形成有别于低速离心机的单独市场格局,预计未来增长势头将继续保持,也吸引更多研究机构进入,同时,高速医用离心机也是离心机行业技术发展较好的分类产品。

低速大容量离心机L580除应用在纺织、化工、环保等传统行业外,现在大量的应用于制药企业,以实现母液的分离,由于制药企业行业的严格规范,药用离心机基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用,此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体系,同时也渗入了与生物医药相关联的其它行业。该类离心机必须符合国家GMP规范方可使用。

据悉,在GMP改造前,制药行业所选用的离心机大多只是传统型的离心机,与化工用离心机没有太大的区别,只是达到了基本的分离要求。近几年,国内制药行业实行改造,对离心机提出了更高的要求,在保持离心机分离特性的前提下,还须满足《药品生产质量管理规范》对设备的要求。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品,制药离心机有以下几方面的优点:物料的适应性强,选用适当的过滤介质,可以分离毫米级的细微颗粒,也能用作成件物品的脱水,通过水洗管可进行对物品的清洁,人工上部卸料式结构简单,安装方便,成本低,操作容易,能保持产品的晶粒形状,机器采用先进的弹性支撑结构,能减少由于不均匀负载引起的振动,机器运转平稳,整个高速运转的结构,集中在一个封闭的壳中,能实现密封,避免对物料的污染,据了解,台式离心机所有的尖角、拐角、焊缝均在制作过程中磨成平滑过过渡的圆角,尽可能消除凹凸、卫生死角、积液、积料等死角,用户在选择离心机时,应该根据物料的防腐蚀性能、洁净度要求选用合适的材料,上海京工将为您提供技术支持。

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