药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险，不能简单按照质量标准通过检验来发现问题，必须在生产过程中加以控制。所以，新版GMP中引入风险管理的理念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等，分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立全链条的、相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生，以大限度保证产成品和上市药品的质量。

压缩空气检测仪早起源于欧洲EN12021标准中对于呼吸压缩空气的要求，目前压缩空气质量检测仪max好的品牌是德国德尔格压缩空气质量检测仪，也是压缩空气检测仪的始创者，早历史可以追溯到1937年。压缩空气质量检测仪实在为一个压缩气体压力和流量调节装置，调节到检测管所要的压力和流量，其核心技术部件实际为检测管，属于安防领域中气体检测仪的衍生产品。目前使用max广的是Aerotest Alpha压缩空气质量检测仪这款型号。

Aerotest Alpha的快速插接头能够和低压压缩空气供气系统相连接用。
Aerotest Alpha所有部件都可装入一个硬质手提箱中，方便携带，易于操作。
Aerotest Simultan Alpha, 完整配置

· - 1个手动减压器（3-15巴）
　　- 1个可同时安装4支检测管的流量调节器
　　- 1个计时器
　　- 1个开管器
　　- 1本使用手册
　　- 1盒10支德尔格检测管，二氧化碳 100/a-p
　　- 1盒10支德尔格检测管，一氧化碳 5/a-p
　　- 1盒10支德尔格检测管，油 10/a-p
　　- 1盒10支德尔格检测管，水蒸气 20/a-p
　　- 1个手提箱

上海京工额外在送一个定制转接头，方便您的使用。
　　Aerotest Alpha技术参数：

便携箱 长 300 mm; 宽 360 mm; 高 80 mm
　　流量 0.2 升/分和 4.0 升/分

主要应用领域

1、目前国内主要应用领域为生物制药、食品，主要为了满足2010版GMP认证要求；

2、呼吸用的压缩空气（气瓶），如消防、医院氧气瓶等；

3、精密电子行业等制造工业；

4、喷漆、涂装；

5、军工航天等。