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药企应如何选择离心机?
发布时间:2021-01-07   点击次数:1030次

离心机作为固、液相分离设备,是制药厂家的主要生产设备之一,广泛应用于制药工业中。如在生物制药中通常需要将细胞(菌体)、蛋白、酶、DNA、多肽等从发酵液中分离,这便需要通过离心机高速旋转产生离心力的作用,再如常规的血液分离、药品组分的提纯等也同样需要用到离心机。离心机在制药生产过程中具有举足轻重的作用,但是制药行业需按照«药品生产质量管理规范»的GMP要求进行生产,其要求也包括针对制药机械、设备、仪器的相关要求。因此,离心机在设计、选型、安装等方面也应需要严格符合药品生产要求。在制药生产中,选型合适、易于清洗、消毒、便于生产操作、能防差错、减少污染等的离心机更受市场欢迎。有行业人士表示为更好的推动我国离心机技术的发展,让离心机在制药工业生产中发挥越来越大的作用,近年来,我国离心机生产企业不断奋发前行,离心机技术取得了突飞猛进的进步。

台式低速医用离心机DT5-2

但是在实际生产过程中,药厂应该如何正确选择离心机,其参数、转子等如何把握?药厂如何能选择正确的灭菌方法,怎样做才能使离心效果更好?为了更好的推动离心机在医药工业中的广泛应用,推进制药业发展,上海京工与广大的离心机用户共同分享一下其在离心机方面的知识。DT5-2B台式低速离心机是生物制药中不可或缺的设备,那么怎么样才能正确选择离心机?上海京工的建议是选择离心机应注意以下几点:相对离心力的选择,药厂根据不同的工艺要求选择分离时所需的大相对离心力,生产厂家会将离心机的大相对离心力标注在说明书或者宣传资料上,大相对离心力用RCF表示,也叫分离因数,在离心过程中起主导作用。

RCF:相对离心力,用×g表示为重力加速度的倍数,n:转子的转速,单位是r/min,r:转子的大离心半径,单位是cm,g:重力加速度。选择好RCF后就可对应选择离心机转子的转速,选择能满足RCF和转速时对应的容量,这些参数厂家都会在网站、彩页或说明书中提供,离心机可选配多个不同容量的转子,药厂可以根据需求筛选。 同时满足以上3点才能满足药厂的使用要求。制冷或非制冷离心机的选择,药厂经常有人问:我不需要冷冻为何要选制冷离心机?这是因为高速旋转中的转子和锅腔内的空气摩擦而产生大量的热量,并且电机在高速运转中也会有热量产生,如果不选择制冷离心机,离心机运转后锅腔温度上升很快,高可达80度,会影响物料中所需的有效成份的活性,也影响离心机的使用寿命,所以制药用离心机请选择制冷离心机。

药厂如何正确的选择转子?转子是离心机重要组成部分,转子的种类包括角转子、水平转子和连续流转子。角转子离心半径小转速高,容量相对水平转子小,适合做细小颗粒的分离提取;水平转子适合做大颗粒的分离提取,相对角转子转速低,但容量比较大;连续流转子可实现量化和连续化生产,但含固量大时不适合,原因是装卸连续流转子和取沉淀物比较麻烦,用时比较长,要求操作人员经验丰富还要有一定的臂力,如果含固量超过10%不建议选择。

生物制药特别是疫苗的生产对工艺卫生要求非常严格,特别是GMP认证中的要求很高,离心机中和物料接触的除了连续流离心机转子外,其他的均与离心瓶接触,在高压灭菌时要选择湿热灭菌法,温度为121度,必须打开离心瓶的盖子进行灭菌,如果盖上盖子灭菌,离心瓶(材质为PP/PE/PC)在高温高压下会产生气体而发生变形无法使用。离心机购买好后,生产厂家都会上门安调,并培训操作人员,这个时候有些药厂还没有真正需要离心的物料,只是设备就位简单的调试,等到批次要离心时先阅读说明书,加深印象,选择正确的离心力和对应转速,选择离心时间,要按药厂的工艺选择,时间太长效率低,时间太短分离效果受影响,所以一定要根据实际使用需求选择合适的离心时间。

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