压缩空气质量的检测在制药行业是必须的!!!
压缩气体是药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。常用的压缩空气有两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量的好坏,因此日常药品生产企业使用多的还是无油压缩系统。
2010版GMP认证对压缩空气含油、水(露点)的要求:
含油:<0.1 mg/m³
含水:<-40Td (℃)对应湿度为100mg/m³
(对应ISO8573 与GB13277的压缩空气二级标准 )
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