医用氧气、瑞德西韦和莫努匹伟是WHO为了应对新冠疫情于2021年紧急起草的质量标准,例会进行了讨论并进行了文字修订。2022年4月第56届ECSPP会议正式通过这三个标准并收载在最新版国际药典中,以上质量标准也是目前全球国际标准。
国内也针对这项提出了医用氧修订版,与2022年2月28日进行公示,2023年开始正式实施,2023年各地根据新规展开医用氧专项调查。如2022年3月,辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现,铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
现在多地先后开展了医用氧检测项目,选用德尔格医用氧检测套装,一套设备含一氧化碳,二氧化碳和水,可同时检测,德国进口,一套设备预算万元之内。主机无需重复采购,德尔格检测管一氧化碳6728511,二氧化碳6728521,水检测管6728531或8103061。
医用氧检测仪套装
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