压缩空气中微生物的质量标准因应用场景不同而异,关键标准包括GB/T 13277.7-2021(中国国家标准)和ISO 8573(国际标准),其中无菌环境要求微生物限度通常≤1 CFU/m³,非无菌环境可放宽至30-100 CFU/m³。
核心标准与适用范围:
GB/T 13277.7-2021:中国国家标准,规定了压缩空气中活性微生物含量的测量方法,适用于医疗、制药、食品加工等行业。该标准明确了采样、培养、计数等流程,结果以CFU/m³(菌落形成单位/立方米)表示。
ISO 8573:国际标准被广泛引用,其微生物限值要求与GB/T 13277.7类似,但具体数值需结合行业风险调整。
行业具体限值要求:
无菌环境(如制药洁净区):微生物限度需≤1 CFU/m³,且压缩空气需经除菌过滤处理。
非无菌环境(如食品加工、普通制药):微生物控制目标通常为≤30 CFU/m³(过滤前)或≤100 CFU/m³(部分工业场景)。
检测方法与设备:
采样设备:浮游菌采样器(如FKC-I)结合压缩空气采集器JGCA-008,确保等速采样。
培养与计数:采用培养基培养后显微镜计数,需符合标准规定的温湿度条件。
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