在现代制药工业的精密体系中，氮气以其化学惰性、无色无味且不助燃的特性，成为保障药品生产环境稳定的关键介质。作为广泛应用的空气置换剂，氮气不仅用于防止氧化反应、保护敏感成分，更在无菌灌装、溶剂回收和设备吹扫等环节发挥着不可替代的作用。为确保其在药品全生命周期中的安全性与可靠性，《中国药典2025版四部》对氮气的质量控制提出了系统而严谨的技术规范。

水分‌：含量需不超过 ‌0.03%ml/ml‌（相当于 300ppm ）。该标准旨在严格控制氮气中的水分，防止药品生产过程中因水分导致的氧化或变质问题。‌

‌一氧化碳‌：含量应不高于 ‌0.0005%‌ ml/ml‌（相当于 ‌5 ppm‌）。此限值确保氮气在用于药品保护或惰性氛围时，不会因一氧化碳杂质对药品稳定性造成影响。‌

‌二氧化碳‌：含量不得超过 ‌0.03%‌ ml/ml‌（相当于 ‌300 ppm‌）。该指标用于保障氮气的高纯度，避免二氧化碳对药品质量产生潜在干扰。

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这些指标均依据2025年版药典对药用氮气的严格要求设定，适用于药品生产、包装等关键环节。‌